1.0目的

制定執(zhí)行凈化工作臺操作的程序。

2.0范圍

它適用于微生物實驗室中的凈化工作臺。

3.0責(zé)任

微生物學(xué)家

4.0問責(zé)制

部門主管

5.0程序

5.1凈化工作臺的運行

5.1.1用70％異丙醇/ 消毒劑擦拭工作臺。

5.1.2接通主電源。

5.1.3確保設(shè)備處于清潔狀態(tài)。

5.1.4在運行前30分鐘啟動鼓風(fēng)機。

5.1.5記錄的壓差橫跨高效空氣微粒（HEPA）過濾器。

5.1.6確保在操作過程中穿戴足夠的防護裝備，例如手套，帽子。

5.2清潔凈化工作臺

5.2.1保持凈化工作臺內(nèi)部和外部沒有灰塵。

5.2.2開始工作之前，請先使用無纖維脫落的布清潔70％的異丙醇（IPA） /消毒劑。

5.2.3在以下情況下，建議內(nèi)部清潔凈化工作臺。

5.2.3.1在凈化工作臺氣流中開始任何工作之前。

5.2.3.2在機柜中工作后。

5.2.3.3每當(dāng)有工作程序變更時。

5.2.3.4如果工作臺上有溢出物。

5.3關(guān)機程序

5.3.1斷開所有實用程序。

5.3.2關(guān)閉燃燒器并關(guān)閉燃氣。

5.3.3關(guān)閉主電機。

5.3.4用70％異丙醇/消毒劑清潔整個區(qū)域。5.4

記錄詳細信息，如壓差，清潔，儀器開關(guān)。

5.5凈化工作臺氣流監(jiān)測

凈化工作臺的監(jiān)測可以通過以下方式完成，

5.5.1被動空氣采樣

5.5.1.1將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移到通行箱中。

5.5.1.2借助浸入過濾的殺孢子劑的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。

5.5.1.3進入相應(yīng)區(qū)域具體根據(jù)SOP對微生物測試區(qū)域 ..

5.5.1.4放置陪替氏平皿層狀氣流的長凳上，取出陪替氏平皿的上蓋，并保持它在倒轉(zhuǎn)的位置。

5.5.1.5在底部的培養(yǎng)皿上用記號筆標(biāo)記以下細節(jié)，

介質(zhì)批號

位置名稱

暴露日期

暴露于

5.5.1.6暴露介質(zhì)板4個小時，暴露4個小時后，關(guān)閉帶蓋培養(yǎng)皿。收集培養(yǎng)皿并將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)箱中。

5.5.1.7將裸露的培養(yǎng)皿在培養(yǎng)箱中倒置的位置在32.5±2.5°C下孵育5天。

5.5.1.8孵育后，借助標(biāo)記物觀察并計數(shù)菌落計數(shù)器或光源上的菌落數(shù)。

5.5.1.9記下觀察值。

5.5.1.10如果獲得的計數(shù)超過以下*的限制，請調(diào)查結(jié)果并按照SOP采取必要的措施。

5.5.1.11

A級監(jiān)控頻率：每天有活動時一次。

5.5.1.12驗收標(biāo)準(zhǔn)

動作限值：A級：1 CFU /板

5.5.2主動空氣采樣

5.5.2.1將所需數(shù)量的介質(zhì)盒，板和附件轉(zhuǎn)移到通過箱（LAL測試室到培養(yǎng)箱）中。

5.5.2.2借助浸在已過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。

5.5.2.3根據(jù)SOP輸入相應(yīng)的區(qū)域。

5.5.2.4在底部用標(biāo)尺在培養(yǎng)皿上標(biāo)記以下標(biāo)記：

介質(zhì)批號

位置名稱

暴露日期

由

5.5.2.5 暴露。將介質(zhì)盒放在空氣采樣器上，并按照空氣采樣器的SOP操作儀器。

5.5.2.6取樣完成后，收集所有板并在32.5±2.5°C下于培養(yǎng)箱中倒置孵育5天。

5.5.2.7孵育后，借助標(biāo)記物觀察并計數(shù)菌落計數(shù)器或光源上的菌落數(shù)。

5.5.2.8記下觀察值。

5.5.2.9如果獲得的計數(shù)超過以下*的限制，請調(diào)查結(jié)果并根據(jù)SOP采取必要的措施。

5.5.2.10

A級監(jiān)測頻率：每天

一次5.5.2.11驗收標(biāo)準(zhǔn)

動作限值：A級：1 CFU /板

5.5.3不可行的顆粒計數(shù)

5.5.3.1將無生命的粒子計數(shù)器放在通過箱（到培養(yǎng)箱的LAL測試室）中。

5.5.3.2用浸在過濾的殺孢子劑中的無菌拖把對培養(yǎng)皿的外表面進行消毒。

5.5.3.3根據(jù)SOP輸入相應(yīng)的區(qū)域。

5.5.3.4根據(jù)SOP操作采樣器。

5.5.3.5完成活動后，在兩個不同的位置執(zhí)行不可行粒子計數(shù)。

5.5.3.6記錄不可行顆粒計數(shù)的詳細信息。

5.5.3.7頻率：每十五天

一次5.5.3.8 驗收標(biāo)準(zhǔn)

警報限制

動作限制

動作限制

動作限制

0.5 m /英尺3

0.5 m /英尺3

5 m /英尺3

5 m /英尺3

50

100

零

零

6.0縮寫

6.1 SOP-標(biāo)準(zhǔn)操作程序

6.2％-百分比

6.3 HEPA-高效顆粒空氣過濾器

6.4 CFU-菌落形成單元

6.5°C-攝氏度

6.6 µ-微米

6.7 ft3-立方英尺