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第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測潔凈室的項目內(nèi)容有哪些? 上海

更新時間:2017-03-21點(diǎn)擊次數(shù):8054
  第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測潔凈室的項目內(nèi)容有哪些? 上海
 
  潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、、動物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
 
  檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
 
  1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
 
  潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
 
  單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。
 
  非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時間平均值。
 
  換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得
 
  2、溫濕度
 
  潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
 
  3、壓差
 
  這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。
 
  壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界zui遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
 
  壓差檢測要求:
 
  (1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。
 
  (2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測到直通室外的房間。
 
  (3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。
 
  (4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。
 
  壓差檢測步驟:
 
  (1)先關(guān)閉所有的門。
 
  (2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
 
  (3)記錄所有數(shù)據(jù)。
 
  壓差標(biāo)準(zhǔn)要求 按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
 
  (1)不同的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。
 
  (2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于 10Pa。
 
  (3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)的含塵濃度限值。
 
  (4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。
 
  4、懸浮粒子
 
  A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得過2人,應(yīng)位于測試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。
 
  B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。
 
  C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”。
 
  D、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點(diǎn),將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應(yīng)豎直向上。
 
  E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
 
  5、浮游菌
 
  zui少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點(diǎn),每個采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
 
  6、沉降菌
 
  工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
 
  7、噪聲
 
  測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測點(diǎn)朝向各角。
 
  8、照度
 
  測點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以內(nèi)的房間測點(diǎn)距邊墻0.5米,過30平方米的房間測點(diǎn)距離墻面1米。
 
  檢測標(biāo)準(zhǔn):
 
  (1)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2001
 
  (2)《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002
 
  (3)《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
 
  (4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
 
  (5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
 
  (6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
 
  (7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
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