塵埃粒子監測系統助力藥企無菌生產動態環境監測

在制藥等行業中，制藥車間的潔凈度有著嚴格的要求與標準，一般需要相關的監測設備進行監測。隨著FDA、新版GMP要求的推出，制藥企業潔凈區環境的動態監測，特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。

其中，塵埃粒子監測系統是集成顆粒計數、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速的檢測功能，并能通過系統的自動控制來準確的采集被監測環境中的各類參數的系統。它允許使用者通過自身生產要求設定報警系統的限制，完成對各環境參數超標狀況的實時在線監測 ，以達到用戶正常生產環境指標的潔凈要求。

塵埃粒子在線監測系統一般具備遠程控制、粒子監測、流量監測、連續監測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監測等功能。

其中，就遠程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。

就粒子監測功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計數器來檢測粒子，實時監測空氣中的粒子數。

就流量監測功能而言，操作人員可以監測每一臺粒子監控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態，如設定點流量不正常時提供報警信息反饋。

就連續監測功能而言，在無菌環境中工作的粒子計數器可以 24 小時進行連續的監測工作，并內置流量監控。

浮游菌采樣功能即實現無菌灌裝區內不干擾采樣，外置取盤行動方案。

另外，通過溫濕度、壓差和風速傳感器可以實時監測布置點位的實時溫濕度、壓差和風速數據。

塵埃粒子監測系統可以 滿足用戶在無菌生產區域實現動態懸浮粒子監測的要求，并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監測系統當中，形成對整個無菌生產過程的動態環境監測。