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過濾器更換需注意的事項(xiàng)1、做好人員及各種物品在的出入管理。2、層流不得使用有粉手套。3、一切清潔工作，均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過程中采用濕布擦拭。4、進(jìn)入手術(shù)間的各種儀器設(shè)備，應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢，擦拭干凈。5、每周對(duì)初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。6、每2周對(duì)初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。7、每月對(duì)潔凈手術(shù)部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng)，對(duì)溫濕度進(jìn)行檢測(cè)一次。并將結(jié)果登記備案。8、每6個(gè)月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換過...

電子天平之——校準(zhǔn)！天平的前期準(zhǔn)備工作中zui重要也是zui有講究的一環(huán)——校準(zhǔn)，那么在天平的校準(zhǔn)中，又有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)呢？A.關(guān)于砝碼的學(xué)問談到校準(zhǔn)，起到至關(guān)重要作用的就是砝碼。砝碼的形狀、尺寸、材料、表面狀況、密度、磁性、質(zhì)量標(biāo)稱值、zui大允許誤差等指標(biāo)都有嚴(yán)格的規(guī)定。作為標(biāo)定、校驗(yàn)衡器的zui普遍也是zui重要的工具，法制計(jì)量組織（OIML）對(duì)砝碼進(jìn)行了明確的等級(jí)劃分，共分為9個(gè)等級(jí)。在砝碼的眾多指標(biāo)當(dāng)中，和校準(zhǔn)關(guān)聯(lián)度zui高的就是zui大允許誤差（MPE）了，相關(guān)...

微生物檢驗(yàn)的基本操作技術(shù)匯總！無菌操作基礎(chǔ)知識(shí)一、無菌操作技術(shù)1、定義是指在執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程中，防止一切微生物侵入機(jī)體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術(shù)和管理方法；無菌操作技術(shù)是微生物實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù)，是保證微生物實(shí)驗(yàn)和順利完成的重要環(huán)節(jié)。2、內(nèi)容無菌操作技術(shù)主要包括兩方面：1）創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境。包括密閉的培養(yǎng)容器、培養(yǎng)容器的滅菌、培養(yǎng)基的滅菌等；2）在操作和培養(yǎng)過程中防止一切其它微生物的侵入的措施。包括紫外線殺菌、甲醛熏蒸、凈臺(tái)的消毒與檢測(cè)、操作工具、器皿滅菌、操作方法...

YY/T1540-20172018年4月1日正式實(shí)施！本標(biāo)準(zhǔn)的目的是對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)II級(jí)生物安全柜性能的核查，建立標(biāo)準(zhǔn)化的方法，對(duì)要求和實(shí)驗(yàn)方法了指南。為確保II級(jí)生物安全柜處于正常的使用狀態(tài)，需要進(jìn)行定期的核查。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了驗(yàn)收核查，巡查核查和年度核查三種核查形式。驗(yàn)收核查是指II級(jí)生物安全柜安裝固定后，移動(dòng)位置后，及更換過濾器和內(nèi)部部件維修后的性能核查；巡查核查是每季度一次對(duì)設(shè)備運(yùn)行的簡(jiǎn)單核查；年度核查是對(duì)巡查核查的補(bǔ)充，規(guī)定了較為詳細(xì)的核查內(nèi)容。巡查核查由機(jī)構(gòu)的核查者，諸如醫(yī)...

看HPLC系統(tǒng)如何通過FDA檢查HPLC在QC實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)中主要用來檢測(cè)原輔料、中間體（半成品）、產(chǎn)品的含量和（或者）雜質(zhì)。現(xiàn)在已經(jīng)普及了，在FDA的cGMP認(rèn)證或者審計(jì)中，是“中槍”頻率高的儀器之一。結(jié)合自己的經(jīng)驗(yàn)，和朋友們分享下如何使HPLC系統(tǒng)順利通過FDA的檢查，不出現(xiàn)或者僅出現(xiàn)一般的缺陷項(xiàng)。HPLC系統(tǒng)經(jīng)常被檢查到的缺陷主要是：1、HPLC確認(rèn)沒有年度確認(rèn)計(jì)劃中沒有體現(xiàn)或者沒有做確認(rèn)或者做的項(xiàng)目不全、不合適。2、HPLC的沒有納入公司的儀器臺(tái)賬中。3、HPLC的使...

層流罩的懸浮粒子的測(cè)試條件及方法層流罩的懸浮粒子測(cè)試條件：1、層流罩吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度測(cè)試，需要在測(cè)試潔凈工作臺(tái)操作區(qū)粒子濃度的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，需測(cè)5次。3、檢測(cè)儀器：CLJ-BII型(DC)塵埃粒子計(jì)數(shù)器。層流罩的懸浮粒子測(cè)試方法：1、關(guān)閉凈化空調(diào),使室內(nèi)≥0.5μm粒子濃度大于35000粒/L,且吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、當(dāng)吸風(fēng)口處的粒子濃度達(dá)到穩(wěn)定條件下，在距主過濾器或整流格柵出口2...

微生物檢測(cè)實(shí)用寶典接種與分離方法根據(jù)待檢樣品的性質(zhì)、培養(yǎng)目的和所用培養(yǎng)基的種類，采用不同的接種方法。1.平板劃線分離培養(yǎng)法對(duì)混有多種細(xì)菌的樣品，采用劃線分離和培養(yǎng)，使原來混雜在一起的細(xì)菌沿劃線在瓊脂平板表面分離，得到分散的單個(gè)菌落，以獲得純種。劃線的形式有多種，可將一個(gè)平板分成四個(gè)不同面積的小區(qū)進(jìn)行劃線，*區(qū)（A區(qū)）面積zui小，作為待分離菌的菌源區(qū)，第二和第三區(qū)（B、C區(qū)）是逐級(jí)稀釋的過渡區(qū)，第四區(qū)（D區(qū)）則是關(guān)鍵區(qū)，使該區(qū)出現(xiàn)大量的單菌落以供挑選純種用。為了得到較多的典型...

百級(jí)潔凈室的維護(hù)與管理潔凈室（俗稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，他的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級(jí)凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不過100，平均菌落數(shù)不可過5個(gè)。近年來廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域（制藥工程、等），因此加強(qiáng)對(duì)百級(jí)凈化間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。我們主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使器械...