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《潔凈工程與相關受控環境企業資質等級標準》潔凈工程與相關受控環境企業資質等級標準資質標準：1、企業年承擔10項工程造價300萬元以上或兩項1000萬以上的凈化工程施工，工程質量合格，無安全事故。2、企業具有潔凈工程師資格認證的工程師12名(由深圳市潔凈行業協會頒發工程師培訓證書)。3、企業具有工程、經濟、會計、統計等人員不少于30人。4、企業近3年工程營業額累計1.2億元以上。5、企業注冊資本金1000萬元以上，生產經營用固定資產原值500萬元以上。資質標準：1、企業年承擔1...

器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計的規范參照：1、標準《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》3、器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規范《JGJ71-90》6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》7、美國聯邦標準《FS209E-92》根據相關規范要求，對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建...

化妝品無塵車間與設施要求企業生產環境是否整潔,廠區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染.生產區是否遠離污染源.生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染.廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局.原料預處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置.生產過程中易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備,是否具備相應的衛生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲...

潔凈實驗室-生物安全實驗室方案介紹:1、主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的實驗室統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員一個舒適、而良好的工作環境4、潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級5、潔凈實驗室-生物安全實驗室的技術指標說明：1)、表中“/”表示不做要求，本表中的噪...

風淋室的維護與保養步驟((1)凈化設備風淋室必須有經過培訓的人員進行日常維護與保管(2)小型故障有甲方培訓的設備人員自行處理，大型故障由我方人員上門維修。(3)按圖示1可以取下初效過濾器，每月檢查，如察覺到有一層塵埃，則需要清洗或更換過濾器。(4)按圖示2、3可以取下過濾器。過濾器的壽命決定于兩個因素：風淋室使用的次數及初效過濾器的維護。一般情況下，過濾器的使用期為兩年，定期測量及記錄風速，當風嘴風速低于10米/秒時，過濾器須更換。(5)進出門時不得強制性地將兩側門同時打開，...

無塵車間裝修需要注意事項及設計施工問題一、無塵車間裝修后設備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩定，供貨迅速。機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環境，不同潔凈等級的需要。二、無塵車間裝修施工項目:1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。2、天花吊頂：...

純凈水廠環境衛生管理制度純凈水廠環境衛生管理制度一、廠區每天早晨上班前有專人清掃。二、廠區內不準吸煙，不準隨地吐痰，不準亂扔廢棄物。三、劃定各部門衛生區域，并負責保持清潔干凈，發現垃圾和雜物追究責任人的責任。四、廠區內不準存放垃圾，垃圾應存放在廠區位置，用塑料袋包裝，不得泄露，有衛生專職人員每天清理外運。五、廠房的門窗由責任人在停機時清洗，應時刻保持干凈。紗網、風簾、門窗齊全有效，阻擋蚊蠅進入車間。六、進入廠區的車輛，原材料等應放在的位置，不得隨意亂放。七、廠區內不得存放有毒...

MP制藥潔凈工程無塵室內溫濕度環境計算參數控制根據GMP標準要求，盡管我國制藥企業的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術應用方面的一些誤區，特別是在溫濕度控制方面。“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不...